使用风险大于获益 刺激性泻药酚酞片、酚酞含片停售、停用

社会复杂爷简单

      国家药监局14日发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告，自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，并注销药品注册证书（药品批准文号）。

　　公告指出，国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定所有生产该药品的企业立即召回所有产品，并交由所在地药品监督管理部门进行监督销毁处理。

　　酚酞片与酚酞含片，作为2021年最新公布的常用药退市案例，属于存在严重不良反应的品种，经评估后而启动退市。值得注意的是，目前我国获得该药品批准文号的企业约60家。

　　据相关药品说明显示，酚酞片也常被称作“果导片”，主要用于治疗习惯性、顽固性便秘，是一种刺激性泻药。包装上的不良反应包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。据患者反馈，服用该药会产生抗药性、依赖性，一旦停用会加重便秘，易造成肠道紊乱。患者如需用药，还有很多替代品可以使用，但刺激性泻药都不适合长期服用，建议谨遵医嘱。

附件：酚酞片和酚酞含片生产企业名单：

来源：国家药监局、新华社