进口九价HPV疫苗的接种年龄范围进一步扩大。
8月30日晚间,知名跨国药企默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,这款疫苗的适用人群已拓展至9岁至45岁的女性。此前,九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性。
HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗,因此又常被称为宫颈癌疫苗。目前,国内有五款HPV疫苗获批,除了万泰生物(603392)和沃森生物(300142)的两款国产疫苗,其他三款均为进口,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。值得一提的是,2020年11月,默沙东曾宣布,四价HPV疫苗的接种年龄拓宽至9岁至45岁适龄女性。
所谓二价、四价和九价的区别在于疫苗预防病毒的种类和数量不同,默沙东介绍,其九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS),以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
默沙东的两款HPV疫苗目前在国内的合作伙伴是智飞生物(300122)。8月29日晚间,智飞生物披露的2022半年报显示,默沙东的四价HPV疫苗今年前六个月批签发量487.6778万支,同比增长60.1%;九价HPV疫苗批签发929.8758万支,同比增长379.34%。
目前,国内获批的九价HPV疫苗仅默沙东一家进口产品,“一针难求”的情况此前曾受到关注。不过,多家国内企业正在推进相关研究,未来有望诞生国产九价HPV疫苗,进一步满足女性接种需求。在最新披露的半年报中,多家上市公司披露了九价HPV疫苗的研究进展。